Чем регистрация медизделий отличается от обычной сертификации?

Для медицинских изделий применяется отдельная процедура с оценкой назначения, класса риска, технической и эксплуатационной документации.

Можно ли заранее понять маршрут регистрации?

Да. После первичного анализа изделия специалист определит класс риска, состав документации и ориентировочный порядок действий.

Какие данные нужны для старта?

Нужно описание изделия, назначение, состав комплекта, инструкции, сведения о производителе, техническая документация и имеющиеся испытания.

Можно ли оформить документы дистанционно в Екатеринбурге?

Да, большинство документов оформляем дистанционно: вы отправляете исходные данные, а специалист СертКон сопровождает проверку, испытания и регистрацию для клиентов в Екатеринбурге.

Куда доставляются оригиналы документов?

Оригиналы и готовые комплекты документов доставляем курьером или транспортной компанией по адресу клиента в Екатеринбурге. Электронные данные и номера реестров передаём сразу после готовности.

Можно ли оформить документы дистанционно в Екатеринбурге?

Да. Для большинства услуг достаточно прислать реквизиты, описание продукции, коды ТН ВЭД, договоры или имеющиеся протоколы. Специалист СертКон проверит требования и будет сопровождать оформление онлайн в Екатеринбурге.

Куда доставляются оригиналы документов в Екатеринбурге?

Оригиналы можно получить в офисе по адресу: г. Екатеринбург, улица Радищева, 28, офис 168, курьером по городу или службой доставки на адрес склада, производства, офиса или торговой площадки.

Нужен ли визит в офис в Екатеринбурге?

Обычно нет. Визит нужен только по желанию клиента или если требуется передать бумажные оригиналы. Первичная консультация, расчет, согласование схемы и подготовка комплекта проходят дистанционно.

Какие документы нужны для старта оформления в Екатеринбурге?

На старте обычно нужны реквизиты заявителя, описание продукции, код ТН ВЭД или карточка товара, договор поставки для импорта и имеющиеся технические документы. Точный список специалист назовет после первичной проверки.

Центр сертификации / Центры по сертификации / Регистрация медицинских изделий

Регистрация медицинских изделий в Екатеринбурге

Проверим медицинское изделие, определим маршрут регистрации, состав документов и требования до запуска процедуры. Консультация и сопровождение в Екатеринбурге.

Подберем схему подтверждения соответствия под продукцию, код ТН ВЭД и рынок продаж
Дадим понятный план оформления: этапы, сроки, испытания и ответственных специалистов
Зафиксируем состав работ и стоимость до запуска оформления документа
Поможем подготовить заявку, техописание, протоколы, макеты маркировки и данные заявителя